La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tomado la decisión de retirar del mercado varios lotes del medicamento Clopidogrel Pensa, un antiplaquetario ampliamente utilizado para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en pacientes con riesgo de eventos cardiovasculares. Esta medida se tomó tras detectarse resultados fuera de las especificaciones en el test de disolución durante un análisis rutinario del Programa de Control de Calidad de Medicamentos en el Mercado realizado por el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos de la AEMPS.
Es importante destacar que la AEMPS ha aclarado que este defecto de calidad detectado en los lotes específicos no representa un riesgo vital para los pacientes que hayan consumido el medicamento. No obstante, como medida de precaución y para garantizar la seguridad de los usuarios, se ha procedido a la retirada preventiva de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados.
Lotes Afectados y Procedimiento de Retirada
Los lotes de Clopidogrel Pensa 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG (28 comprimidos) afectados por esta medida son el 220118, con fecha de caducidad 28/02/2025, y el 230756, con fecha de caducidad 31/03/2026. El fabricante del medicamento es Fine Foods & Pharmaceuticals, con sede en Italia, mientras que la empresa responsable de su distribución en España es Towa Pharmaceutical.
La AEMPS ha solicitado la devolución inmediata de todas las unidades de los lotes afectados al laboratorio fabricante a través de los canales habituales. Se ha instado a las farmacias, hospitales y demás establecimientos de salud a colaborar activamente en la retirada del medicamento, contactando con sus proveedores para gestionar la devolución de las unidades disponibles.
Importancia del Control de Calidad de Medicamentos
Este caso pone de manifiesto la importancia crucial del Programa de Control de Calidad de Medicamentos en el Mercado, implementado por la AEMPS para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos disponibles para la población. Gracias a estos análisis rigurosos, se pueden detectar posibles problemas de calidad en los medicamentos, como el caso del Clopidogrel Pensa, y tomar medidas preventivas para proteger la salud de los pacientes.
La AEMPS continúa trabajando para garantizar que todos los medicamentos comercializados en España cumplan con los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia. La entidad recomienda a los pacientes que estén utilizando Clopidogrel Pensa verificar el número de lote de su medicamento y, en caso de tener alguna duda, consulten con su médico o farmacéutico. La información actualizada sobre este y otros medicamentos se encuentra disponible en la página web de la AEMPS.
