La ComisiĆ³n Europea ha comunicado la voluntad en adquirir un lote de 80 millones de dosis de ARNm-1273 de la vacuna de Moderna para los Estados miembros de la UniĆ³n Europea, previsto en el contrato firmado en noviembre de 160 millones de dosis.
Este anuncio se produce despuĆ©s de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglĆ©s) haya adelantado al 6 de enero la reuniĆ³n que tenĆa prevista el dĆa 12 de enero para evaluar la evaluaciĆ³n de la solicitud de autorizaciĆ³n de comercializaciĆ³n de esta vacuna.
Se espera que las primeras entregas de ARNm-1273 a los paĆses europeos comiencen a principios de 2021 tras el dictamen positivo de la EMA y la da DecisiĆ³n de la ComisiĆ³n Europea relativa a la autorizaciĆ³n Condicional de ComercializaciĆ³n (CMA) para la vacuna.
Ā«A medida que cambiamos nuestro enfoque ahora para prepararnos para la entrega de nuestro candidato a la vacuna, en espera de una opiniĆ³n positiva de la EMA y otros reguladores, seguimos comprometidos a trabajar con los gobiernos y socios a nivel mundial para hacer frente a esta pandemiaĀ», ha dicho el director general de Moderna, StĆ©phane Bancel.
Moderna ha actualizado su guĆa de gestiĆ³n para la distribuciĆ³n del ARNm-1273, permitiendo el transporte de la vacuna en estado lĆquido a 2-8Ā°C a nivel local. Esta novedad, publicada por el ComitĆ© Asesor sobre Vacunas y Productos BiolĆ³gicos Relacionados (VRBPAC por su siglas en inglĆ©s) en Estados Unidos, facilitarĆ” la distribuciĆ³n de la vacuna a lugares mĆ”s remotos.
Asimismo, el ComitĆ© Asesor sobre Vacunas y Productos BiolĆ³gicos Relacionados (VRBPAC, por sus siglas en inglĆ©s) de la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglĆ©s) ha recomendado la autorizaciĆ³n de uso de emergencia.