La Agencia EspaƱola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, estĆ” estudiando la muerte este martes de una mujer de 43 aƱos de edad en Marbella (MĆ”laga) que recibiĆ³ la vacuna de AstraZeneca contra la COVID-19 a principios de este mes.
SegĆŗn ha informado el Ministerio de Sanidad, esta persona ha sufriĆ³ un ictus isquĆ©mico con transformaciĆ³n hemorrĆ”gica que ha provocado su fallecimiento. Fuentes cercanas han confirmado que la mujer, profesora de un instituto marbellĆ y sin patologĆas previas, recibiĆ³ la primera dosis y acudiĆ³ a Urgencias de un hospital privado con sĆntomas que los mĆ©dicos achacaron a efectos secundarios de la vacuna.
DĆas despuĆ©s, volviĆ³ al centro sanitario, donde se le realizaron varias pruebas. En una de ellas se le detectĆ³ una hemorragia masiva en el cerebro, segĆŗn adelanta diario ‘SUR’. ‘MĆ”laga Hoy’ informa de que la mujer fue ingresada el fin de semana por un infarto cerebral y este lunes fue sometida a una intervenciĆ³n quirĆŗrgica sin que se pudiera hacer nada por su vida. Se estĆ” a la espera de la autopsia para conocer mĆ”s detalles de lo ocurrido.
Paralelamente, la AEMPS ha registrado otro caso de trombosis venosa abdominal. Los dos casos notificados este miĆ©rcoles se habĆan vacunado con la inyecciĆ³n de AstraZeneca en los Ćŗltimos 16 dĆas, precisa Sanidad. AsĆ, el nĆŗmero de notificaciones de sospecha de reacciones adversas presuntamente relacionadas en EspaƱa se eleva a tres, dentro de las 975.661 personas vacunadas en nuestro paĆs con AstraZeneca.
Sanidad explica que se trata de tres casos de eventos trombĆ³ticos que por sĆ mismos, Ā«aunque infrecuentes, pueden ocurrir en la poblaciĆ³n generalĀ». Ā«Sin embargo, los tres casos cuentan con la particularidad de que los eventos trombĆ³ticos se han asociado a una disminuciĆ³n del nĆŗmero de plaquetas en sangre. Este hecho puede sugerir una activaciĆ³n anormal del sistema de la coagulaciĆ³n que se asociarĆa a esta formaciĆ³n de coĆ”gulos en localizaciones que no son las mĆ”s habitualesĀ», justifica el Ministerio.
En este punto, aseguran que la AEMPS, junto con el resto de agencias reguladoras y la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglĆ©s), Ā«estĆ” recabando mĆ”s informaciĆ³n y estĆ” llevando a cabo una investigaciĆ³n exhaustiva para saber si ademĆ”s de existir una relaciĆ³n temporal con la administraciĆ³n de la vacuna, hay una posible relaciĆ³n causalĀ».
Ā«La evaluaciĆ³n de este tipo de seƱales puede acabar encontrando una causa alternativa a la administraciĆ³n de la vacuna o, en el caso de que sea achacable a la vacuna, con medidas que traten de minimizar el riesgo (por ejemplo, la identificaciĆ³n de factores que predispongan a la apariciĆ³n de este tipo de trombosis y la limitaciĆ³n del uso de la vacuna cuando se dĆ© ese factor de riesgo). La AEMPS irĆ” dando cuenta oportuna del resultado de esta evaluaciĆ³nĀ», aƱade el Ministerio.
El proceso de vacunaciĆ³n contra la COVID-19 con la vacuna de AstraZeneca ha quedado suspendido durante, al menos, las dos prĆ³ximas personas, a la espera de los resultados que arrojen los estudios que estĆ”n realizando la EMA, la AEMPS y el resto de agencias. Esta decisiĆ³n del Ministerio de Sanidad fue comunicada a las comunidades autĆ³nomas en el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS) celebrado este lunes, tras la detecciĆ³n este fin de semana de nuevos eventos trombĆ³ticos en personas a las que se ha administrado esta vacuna.
Otros paĆses, como Francia y Alemania, tambiĆ©n han decidido paralizar temporalmente su vacunaciĆ³n con AstraZeneca, a pesar del consejo de la OrganizaciĆ³n Mundial de la Salud (OMS) y de los reguladores de la UE y Reino Unido, que han aconsejado hasta ahora mantener la vacunaciĆ³n porque Ā«los beneficios superan los riesgosĀ» y aduciendo que por el momento no se ha evidenciado un vĆnculo entre la vacunaciĆ³n y estas reacciones.