La Asociación Española para el Estudio del Hígado (AEEH) ha puesto en marcha el primer Registro de Pacientes con hepatitis D, el cual incluye a 213 pacientes con seguimiento activo en 15 hospitales españoles, con sus respectivas variables epidemiológicas, clínicas y virológicas y su evolución desde el inicio del seguimiento.
Con una media de edad de 52 años, el 54 por ciento de estos pacientes son varones, el 57 por ciento nacieron en España y el 21 por ciento en Europa del Este. Asimismo, el tiempo medio de seguimiento fue de unos 6 años.
La hepatitis delta crónica es una enfermedad potencialmente mortal que solo afecta a personas infectadas por el virus de la hepatitis B (VHB). De hecho, en España, según la Encuesta de Seroprevalencia del Ministerio de Sanidad un 0,22 por ciento de la población tiene infección activa por hepatitis B (cerca de 90.000 personas) mientras que en otros estudios epidemiológicos este porcentaje asciende al 0,5 por ciento.
De ellos, se estima que el 5 por ciento están coinfectados con VHD. La coinfección con el virus de la hepatitis D conduce a una enfermedad hepática más grave que el VHB por sí solo y se asocia con una progresión más rápida de la fibrosis, mayor riesgo de desarrollar cirrosis hepática y tasas más elevadas de cáncer de hígado y muerte.
El conocimiento limitado de la enfermedad y la histórica falta de tratamientos efectivos han perjudicado el cribado y conducido históricamente a altas tasas de infradiagnóstico de la hepatitis delta, así como a un diagnóstico de la enfermedad en fases tardías.
En el momento del diagnóstico, el 45 por ciento de los pacientes cuyos datos incluye el Registro tenía ya una cirrosis, el 19 por ciento presentaba hipertensión portal. Durante el seguimiento, sin embargo, un 11 por ciento y 15 por ciento adicional desarrollaron cirrosis e hipertensión portal, que es un porcentaje elevado teniendo en cuenta que la mediana de seguimiento fue de 6 años.
«En la mayoría de los centros no es posible cuantificar el ARN-VHD, por eso este registro servirá para realizar un seguimiento de un número elevado de pacientes y hacer extensible la determinación del ARN-VHD para mejorar el manejo de la infección», ha dicho la especialista en Gastroenterología y Hepatología y miembro de la Junta Directiva de la AEEH, Sabela Lens.
En el año 2020 la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso de ‘Bulevirtide’, un nuevo fármaco para el tratamiento de la infección crónica por VHD, basado en datos de ensayos clínicos de fase 2 y considerando la hepatitis delta como una enfermedad ‘huérfana’ desde el punto de vista de opciones terapéuticas.
Sin embargo, en España esta medicación todavía no está incluida dentro del arsenal de fármacos financiados del sistema sanitario y únicamente se puede pedir como uso compasivo con importantes restricciones debido al coste. Por ello, la AEEH ha hecho un llamamiento a las autoridades sanitarias para priorizar la inclusión de nuevos fármacos como alternativas terapéuticas para estos pacientes.
