El Servicio Extremeño de Salud (SES) ha creado un grupo de trabajo sobre Notas de Seguridad de Medicamentos (Grupo ProNoSem), liderado por Farmacéuticos de Atención Primaria Área, que seleccionan las Notas Informativas sobre las que actuar a partir de la posibilidad existente, a través de los sistemas de información que están a su alcance, de identificar pacientes que puedan presentar los problemas de seguridad referidos en las mismas.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a través de los Centros Autonómicos de Farmacovigilancia, notifica puntualmente información sobre problemas de seguridad con medicamentos a los profesionales sanitarios y a los ciudadanos en forma de Notas informativas disponibles en el Portal web de la propia AEMPS.
Los Farmacéuticos de Atención Primaria Área (FAP) elaboran a partir de las notas seleccionadas el listado de pacientes de cada zona básica en tratamiento activo con los medicamentos objeto de la alerta. A partir de ellos, comprueban a través de la aplicación ‘Jara Atención Sanitaria’ si en el tratamiento de cada paciente está activo el medicamento o medicamentos implicados en la nota informativa; y revisan el ‘Historial del paciente’ y comprueban si están registrados los diagnósticos y la información clínica correspondiente en función del contenido de la Nota.
Con todos estos datos, los FAP cumplimentan las hojas de recogida de datos de cada paciente y elaboran un informe de revisión de tratamiento en la Historia Clínica que presentan al médico para facilitarle la revisión de los tratamientos y valoración clínica del paciente.
«El papel de los FAP es clave en el programa, ya que son ellos los que revisan la historia clínica de cada paciente para detectar todos aquellos aspectos y situaciones que pueden suponer un riesgo añadido para la salud de los mismos; y los que elaboran un informe que forma parte de esa historia clínica y lo presentan al médico, facilitándole el cumplimiento de las medidas de prevención recomendadas», explica Mª Victoria Muñoz Arroyo, farmacéutica de Área del Servicio Extremeño de Salud y miembro de la Sociedad Española de Farmacéuticos de Atención Primaria (SEFAP).
Las dos primeras intervenciones llevadas a cabo por el Grupo ProNoSem han estado relacionadas con la nota informativa 01/2019 referente al carbimazol y el tiamazol, que alertaba sobre casos de pancreatitis aguda y un aumento del riesgo de malformaciones congénitas asociadas al uso de este medicamento; y la 10/2019 referente al febuxostat, que alertaba sobre aumento del riesgo de mortalidad en pacientes con gota y enfermedad cardiovascular en comparación con los tratados con alopurinol.
La primera intervención permitió identificar a 22 pacientes en situación de riesgo, suspendiéndose el tratamiento a 10 de ellos. La segunda posibilitó identificar a 518 pacientes en situación de riesgo cardiovascular grave, suspendiéndose el tratamiento a 278 de ellos.
«Las dos actuaciones han posibilitado revisar la idoneidad del tratamiento a todos los pacientes, no sólo a los de riesgo. Prueba de ello son los tratamientos suspendidos por otras causas. Las intervenciones realizadas permiten recordar a los profesionales la necesidad de notificar toda sospecha de reacción adversa a medicamentos», afirma Muñoz Arroyo.
La FAP explica por último que en la actualidad el Grupo ProNoSem está trabajando en la nota informativa 07/2020 Cloroquina/hidroxicloroquina: precauciones y vigilancia de posibles reacciones adversas en pacientes con Covid-19. «El objetivo es hacer una estrecha vigilancia a los pacientes que han estado hospitalizados por Covid-19 por las reacciones adversas asociadas a tratamientos administrados durante el ingreso, como cloroquina/hidroxicloroquina, que pueden aparecer tras superar la fase aguda», asegura.
